昨日，記者從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局舉行的新聞通氣會獲悉，繼2015年5月在全國首次發(fā)布廣東省化妝品安全風(fēng)險管理年度報告之后，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局再次發(fā)布《廣東省化妝品安全風(fēng)險管理年度報告（2015—2016年度）》（以下稱新版《年度報告》）。
新版《年度報告》經(jīng)過省食藥監(jiān)局化妝品安全專家委員會的咨詢論證評估，在5月26日廣州召開的全省化妝品安全風(fēng)險交流會上，又廣泛征求了專家學(xué)者、生產(chǎn)銷售企業(yè)、消費者等意見，來自監(jiān)管部門、監(jiān)測機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會的140余名代表參與了交流并提出建議。
化妝品安全風(fēng)險監(jiān)管模式進一步完善
四大體系構(gòu)建監(jiān)管新模式
《年度報告》中宣布，自2013年開始引入風(fēng)險管理國際標(biāo)準(zhǔn)（ISO31000 2009）以來，到2015年，已基本完成了對化妝品安全風(fēng)險監(jiān)管模式的構(gòu)建。新模式由風(fēng)險評估、風(fēng)險防控、風(fēng)險交流、績效管理等四大體系組成，確立了政府主導(dǎo)風(fēng)險管理、市場承擔(dān)主體責(zé)任、社會各界齊抓共管的安全風(fēng)險治理結(jié)構(gòu)。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處處長謝志潔表示，風(fēng)險評估主要通過風(fēng)險監(jiān)測、識別、分析及評價等，輸出風(fēng)險清單列表、風(fēng)險評估報告，為風(fēng)險防控及風(fēng)險交流提供科學(xué)依據(jù)；風(fēng)險防控通過“監(jiān)督檢查、專項整治、示范建設(shè)”的組合拳，落實監(jiān)管責(zé)任及市場主體責(zé)任；風(fēng)險交流通過與社會各方共享監(jiān)管信息，實現(xiàn)共擔(dān)安全責(zé)任、共治安全風(fēng)險的目標(biāo)；績效管理指標(biāo)體系通過建立化妝品安全治理水平指數(shù)全面評價治理成效，開啟持續(xù)改進通道。
化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測有序開展
五類10項風(fēng)險得到監(jiān)測
《年度報告》通報了2015年廣東省局組織開展五類10項風(fēng)險監(jiān)測的結(jié)果：
——監(jiān)督性風(fēng)險監(jiān)測類3項。一是在八個市的部分經(jīng)營企業(yè)中，對標(biāo)示為廣東企業(yè)生產(chǎn)的，有非法添加嫌疑的美白、祛斑和祛痘類產(chǎn)品進行針對性采樣，共采集135批，檢出非法添加48批，占比35.6％，表明三類產(chǎn)品非法添加問題依然嚴(yán)重，批發(fā)市場和專營店為高風(fēng)險渠道。二是在主流電商平臺，對標(biāo)示為廣東企業(yè)生產(chǎn)的、有非法添加嫌疑的祛痘、祛斑、美白、防曬、染發(fā)、育發(fā)、美乳等7類駐留型產(chǎn)品進行針對性采樣，共采集140批，檢出非法添加26批、占18.6％。三是在主流電商平臺，對標(biāo)示為廣東企業(yè)生產(chǎn)的、有非法添加嫌疑的面膜類化妝品進行針對性采樣，共采集137批，檢出非法添加33批、占24.1％，非法添加物質(zhì)均為糖皮質(zhì)激素，發(fā)現(xiàn)新的非法添加物質(zhì)2種22批，并發(fā)現(xiàn)多成分混合添加現(xiàn)象。
——評價性風(fēng)險監(jiān)測類2項。一是在全省10個市的百貨商場、超市、藥店、批發(fā)市場、美容美發(fā)用品店、專營店等經(jīng)營單位中，隨機性采樣120批面膜產(chǎn)品，監(jiān)測其防腐劑使用的風(fēng)險水平。監(jiān)測未發(fā)現(xiàn)防腐劑超限量使用問題，但存在多種防腐劑混合使用且與標(biāo)簽標(biāo)識不符的問題。表明防腐劑標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范比例較高，存在一定安全風(fēng)險。二是在全省流通市場中，對標(biāo)示為廣東化妝品企業(yè)生產(chǎn)的彩妝粉質(zhì)眼影產(chǎn)品進行隨機性采樣，共采集36批次（共169種顏色），按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行監(jiān)測，5個微生物項目均符合規(guī)定，表明粉質(zhì)眼影產(chǎn)品的微生物安全風(fēng)險較低。
——臨床不良反應(yīng)監(jiān)測類3項。一是廣東省局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心全年收到具有初步診斷信息的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告1193份，其中，接觸性皮炎1091份，占比91.5％，主要來自護膚類產(chǎn)品，特別是面膜、祛斑、防曬類產(chǎn)品。表明化妝品主要不良反應(yīng)是接觸性皮炎，容易引發(fā)的是面膜、祛斑、防曬類產(chǎn)品。二是中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院全年診斷化妝品皮膚病258例。三是廣東省皮膚病醫(yī)院全年皮膚科門診40150人，確診化妝品皮膚病416例、占1.0％。
——法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)輿情監(jiān)測類1項。2015年共收錄國內(nèi)外化妝品法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)更新75條，特別是我國新頒布《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》影響較大；國際上有1730款產(chǎn)品被召回和拒絕入關(guān)，涉及中國的產(chǎn)品99款；主流媒體相對關(guān)注微商、電商、海代渠道和面膜、美乳類產(chǎn)品，風(fēng)險焦點依舊是非法添加問題。表明國際范圍內(nèi)未發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性化妝品安全事件；中國化妝品生產(chǎn)許可和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變動較大，可能引發(fā)合規(guī)性風(fēng)險；微商、電商、海代、跨境電商等渠道是當(dāng)前化妝品消費熱點和風(fēng)險高發(fā)點。
——安全治理水平監(jiān)測類1項。廣東省局委托廣東工業(yè)大學(xué)管理學(xué)院對2015年全省化妝品安全治理示范區(qū)建設(shè)進行了獨立第三方評估。結(jié)果顯示，全省示范區(qū)化妝品市場安全治理水平指數(shù)為76，其中，經(jīng)營主體責(zé)任落實指數(shù)為76，監(jiān)管部門責(zé)任落實指數(shù)為86，消費者安全認(rèn)知水平指數(shù)為52，社會參與治理水平指數(shù)為54。表明全省化妝品市場安全治理示范區(qū)建設(shè)效果明顯，各類責(zé)任主體特別是消費者和社會力量參與治理水平均有較大的提升空間。
化妝品安全風(fēng)險防控更加精準(zhǔn)
立案查處780宗案值五千萬元
《年度報告》通報了2015年全省監(jiān)管部門化妝品安全風(fēng)險防控情況，認(rèn)為通過“監(jiān)督檢查、專項整治、示范建設(shè)”三箭齊發(fā)，全省風(fēng)險防控逐步走向精準(zhǔn)高效。
謝志潔稱，在監(jiān)督檢查方面，通過重點風(fēng)險重點巡查和一般風(fēng)險隨機抽查，首次實現(xiàn)對生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的全覆蓋，對兩萬余家主流經(jīng)營企業(yè)進行了實質(zhì)性檢查，推進了市場主體責(zé)任的落實。
在專項整治方面，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)11宗、立案查處780宗，涉案貨值達5000萬元左右，搗毀制假窩點76個，罰沒款約617萬元，抓獲犯罪嫌疑20多人，有效扼制了非法行為的蔓延態(tài)勢。
在示范建設(shè)方面，全省共創(chuàng)建省級、市級化妝品市場安全治理示范區(qū)分別達到22個、45個，覆蓋了近50％的縣區(qū)；市售產(chǎn)品注冊備案率在示范區(qū)內(nèi)從年初的22％提升到80％，示范區(qū)外也帶動提升到76％，形成了市場終端規(guī)范倒逼生產(chǎn)前端規(guī)范的良好機制，市場生產(chǎn)經(jīng)營秩序得到明顯改善。
嚴(yán)懲重處企業(yè)違法違規(guī)行為
吊銷三家企業(yè)生產(chǎn)許可證
在新聞通氣會上，廣東省食藥監(jiān)局稽查局負(fù)責(zé)人強調(diào)，今年以來，共查處三宗涉及吊銷企業(yè)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可的案件，其中包括廣州市妝源化妝品有限公司涉嫌生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途的化妝品案、廣州寶芝堂藥品有限公司涉嫌使用化妝品禁用原料生產(chǎn)化妝品以及廣州市白云區(qū)新市艾璐詩化妝品廠涉嫌違法轉(zhuǎn)讓《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和使用化妝品禁用原料生產(chǎn)不合格化妝品案。涉案企業(yè)目前均被吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，并全部被列入食品藥品違法企業(yè)“黑名單”。
